本次研究成果以海报形式在 AACR2026 年会上发布（摘要代码：1254），，3D1015为科宜盛医药自主研发的创新RDC药物
，
，，，通过小分子配体偶联β核素镥-177（¹⁷⁷Lu）
，
，，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），，适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。。该产品是科宜盛医药依托母公司慧校通医药的创新分子设计平台开发的核药核心管线
，，其小分子配体源自慧校通医药自研抗肿瘤药物管线。。

在临床前研究中，
，3D1015 展现出高度的靶蛋白亲和力，，，，特异性的在肿瘤靶部位富集，，，
，荷瘤鼠组织分布研究表明，
，肿瘤组织中呈现药物高摄取和长滞留的特性。。3D1015 具有显著的肿瘤生长抑制活性，，，，在小鼠LNCaP异种移植瘤模型中
，，，
，较低给药剂量下即有显著的肿瘤生长抑制活性，，，，在头对头对比研究中，
，其肿瘤生长抑制活性更是显著优于行业标杆分子
。。。。动物模型的毒理试验初期观察到一过性的白细胞与淋巴细胞轻微下降
，，试验末期近完全恢复，，，，肝肾功能未见异常，，组织及骨髓涂片未见异常，，，，提示药物在动物模型中具有良好的安全性和耐受性。。。
。

3D1015首次人体临床试验（NCT07537010）是一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评估安全性、、、辐射剂量学及初步疗效的临床研究。。。。本次公布的初步临床数据表明，
，，，3D1015注射液在人体内展现出精准的靶向性
、、
、、良好的安全性和积极的初步疗效信号。。。。

3D1015表现出特异性高摄取特征及差异化的排泄途径
：SPECT/CT显像证实，，，3D1015能够特异性、
、、高亲和力地浓聚于PSMA阳性的原发灶、、、、淋巴结及骨转移灶，
，，，给药后216小时在肿瘤组织中仍可观察到明显的药物滞留。。
。
。更为重要的是，，，，与临床前观察到到的肾脏排泄不同，，，3D1015在人体内的主要清除途径为肝胆-肠道排泄 ，，，，这一差异化的排泄特征为降低临床常见的肾脏毒性提供了关键的支撑基础。。。。

3D1015展现出良好的安全性与耐受性：研究期间，，，患者整体耐受性良好，，，，未观察到剂量限制性毒性（DLT）及严重不良事件（SAE），
，仅出现可逆的血液学毒性（如一过性贫血）
。。。所有风险器官，，，包括肾脏、、红骨髓、、、、唾液腺的单位累积吸收剂量均远低于安全阈值
。。

3D1015治疗实现多维度临床获益
：大会重点展示了一例既往标准治疗失败的mCRPC患者的治疗历程。。该患者接受了从10 mCi至100 mCi的个体化动态剂量递增治疗：在症状改善方面，，，完成第二周期（~25 mCi）给药后
，
，患者持续数月的顽固性血尿症状完全消失，，
，
，临床生活质量获得实质性改善。。。。在生化缓解方面：至第4周期（~100 mCi，
，累积活度~200mCi）评估时，，总前列腺特异性抗原（TPSA）呈现深度响应，
，，较峰值下降达71%。。
。。在影像学评估方面
，，，
，靶病灶明显缩减，，无新增病灶，，，，且PSMA PET/CT进一步证实大部分病灶的放射性摄取显著下降甚至消失。。
。。目前该例患者仍在持续接受治疗并持续获益中
。。